AMFE: los 7 pasos y la prioridad de acción (AIAG–VDA)
El AMFE (análisis modal de fallos y efectos, en inglés FMEA) es un análisis de riesgos preventivo: estudia sistemáticamente cómo puede fallar un producto o un proceso, con qué efecto, por qué causa y qué medidas evitan o detectan el fallo. Desde 2019 la referencia es el manual conjunto de la AIAG estadounidense y la VDA alemana. Los tipos principales son el AMFE de diseño (DFMEA), el AMFE de proceso (PFMEA) y el AMFE de supervisión y respuesta del sistema (FMEA-MSR).
Los 7 pasos
- Planificación y preparación: objetivo, alcance, equipo y plazos (las 5T: InTent, Timing, Team, Tasks, Tools).
- Análisis de la estructura: desglose de los elementos del sistema o proceso y sus interfaces.
- Análisis de funciones: asignación de funciones y requisitos a cada elemento.
- Análisis de fallos: construcción de la cadena de fallo (efecto – modo de fallo – causa).
- Análisis de riesgos: controles actuales de prevención y detección, y valoración de la gravedad (S), la ocurrencia (O) y la detección (D) de 1 a 10.
- Optimización: acciones con responsables y plazos, seguidas de una nueva valoración.
- Documentación de resultados: resumen y comunicación.
Valoración de S, O y D
- Gravedad (S): la consecuencia del efecto del fallo. 9–10: afecta a un requisito de seguridad o legal; 1: sin efecto perceptible.
- Ocurrencia (O): la probabilidad de que se produzca la causa del fallo con los controles de prevención actuales.
- Detección (D): la probabilidad de que los controles actuales detecten el fallo antes de que llegue al cliente. 1: detección casi segura; 10: no puede detectarse.
Prioridad de acción (AP) en lugar del NPR
El antiguo número de prioridad de riesgo (NPR = S × O × D) ponderaba los tres factores por igual, de modo que un fallo grave pero raro podía obtener un NPR bajo. El método AIAG–VDA utiliza en su lugar una tabla que asigna prioridad de acción alta (H), media (M) o baja (L) a cada combinación S–O–D, dando el mayor peso a la gravedad, después a la ocurrencia y por último a la detección. La prioridad alta exige acciones o una justificación de por qué los controles actuales son suficientes.
La tabla AP forma parte del manual y no se reproduce aquí; utiliza la publicación oficial o la tabla integrada de tu software de AMFE.